امکان ثبت واکسن های تاریخ مصرف گذشته وجود ندارد - وبلاگ دانلود سرا

به گزارش وبلاگ دانلود سرا، مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تاریخ انقضای واکسن داخلی و وارداتی از سوی سازمان غذا و دارو بر اساس مستندات فراوری کننده، معین و در روی لیبل به همراه کد UID در سامانه مرکزی تیتک ثبت می گردد، گفت: حتی اگر یک روز از مجوز سازمان غذا و دارو بگذرد، امکان ثبت در سیستم الکترونیک وجود نخواهد داشت و پیغام خطای تاریخ منقضی بودن فرآورده صادر می گردد.

به گزارش وبدا، دکتر حمیدرضا اینانلو با بیان این مطلب گفت: دارو و واکسن فراورده هایی هستند که نسبت به تاریخ انقضایشان باید کاملا دقت و حساسیت داشت؛ چرا که اگر تاریخ دارو و واکسن، منقضی گردد به هیچ وجه نباید استفاده گردد و بحث بی ضرر یا بی خطر بودن آن، بی معنی است.

وی با اشاره به تازه بودن و کامل نشدن مطالعات پایداری واکسن های کووید19، گفت: واکسن های کووید19 در ابتدا با مدت زمان کوتاه پایداری مثلاً 6 ماه توزیع می شدند که به مرور و با تکمیل تر شدن مطالعات پایداری و با ارائه مستندات و آنالیز کارشناسی این زمان افزایش یافت. البته این شرایط برای واکسن های با پلتفرم قدیمی نظیر پروتئین نوترکیب (واکسن های اسپایکوژن یا پاستوکووک پلاس) و یا فرم ویروس غیرفعال شده (واکسن کوویران برکت) قابل پیش بینی تر بود، زیرا پایداری محصولات مشابه قبلی، اثبات شده است.

مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ملاک ارائه مدت زمان پایداری واکسن ها، مستندات ارائه شده است، ادامه داد: واکسن پاستوکووک، فرم کانژوگه یک پروتئین (توکسوئید کزاز) و یک دامین پروتئین (آنتی ژن نوترکیب) بود که محصول دقیقاً مشابه قبلی برای آن وجود نداشت که پس ارائه مستندات تکمیلی در امسال، تاریخ انقضای یک ساله برای این محصول از نظر اداره کل دارو مورد تأیید است بعلاوه در صورت تعهد بر تکمیل مستندات و مطالعه پایداری تا خاتمه 2 سال، تاریخ روی بسته بندی درج و به مرور مطالعات تکمیلی دریافت می گردد.

دکتر اینانلو اعلام نمود: واکسن های موجود و مورد استفاده در کشور، تاریخ انقضای معلوم و تایید شده سازمان غذا و دارو را دارند و بعد از انجام آزمایش های دقیق و مجوز مصرف، در کشور قابل استفاده است؛ بنابراین تاریخ مصرف واکسن های کووید19 پس از آنالیز مستندات فراوری کننده و آزمایش های دقیق، به وسیله سازمان غذا و دارو مشخص می گردد.